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消毒产物备案-第叁方检测中心

发布时间： 2023-12-05　　点击次数： 484次

消毒产物备案是指在中国，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和《消毒产物卫生安全评价规定》等法律法规要求，第一类、第二类消毒产物在上市前，其生产责任单位应当向所在地卫生健康行政部门提交合格的卫生安全评价报告并进行备案的过程。中科检测提供消毒产物备案服务，具有颁惭础,颁狈础厂认证资质。
消毒产物备案项目：
消毒剂检测项目：
金属腐蚀性试验：评估消毒剂对金属材料的腐蚀程度。
消毒效果评价：通过实验验证产物的杀菌、杀病毒等性能，确保其达到预期的消毒作用。
抗（抑）菌制剂检测项目：
辫贬值测定：检查产物的酸碱度是否符合规定范围，因为辫贬值会影响产物的稳定性以及对人体皮肤或物品的影响。
抗（抑）菌性能测试：测量产物抑制或杀死细菌、真菌和/或其他微生物的能力。
安全性评估：
皮肤刺激性试验：评估产物对皮肤可能产生的刺激反应。
眼刺激性试验：评估产物对眼睛可能产生的刺激反应。
急性毒性试验：评估产物在短时间内对人体造成的潜在毒性。
消毒产物备案流程：
提交申请：产物责任单位应当在第一类、第二类消毒产物上市前自行或者委托第叁方进行卫生安全评价，形成《消毒产物卫生安全评价报告》，对评价结果负责。同时，需要向国家卫生行政部门提交消毒产物备案申请。
提供资料：在进行备案申请时，需要提供以下资料：公司的营业执照、消毒产物生产许可证、消毒产物标签、产物检验报告、消毒产物卫生安全评价报告等相关资料。如果是委托第叁方进行卫生安全评价的，还需要提供第叁方的资质证明和评价报告。
审核：国家卫生行政部门对提交的申请和资料进行审核，包括对产物的卫生安全评价报告进行审查，对产物的标签、说明书等进行检查，对产物的生产公司进行现场审核等。
备案登记：如果申请和资料符合要求，国家卫生行政部门会给予备案登记，并颁发备案凭证。备案凭证上会显示产物的基本信息、生产公司信息、备案时间等内容。
后续监管：备案登记后，国家卫生行政部门会对产物进行后续监管，包括对产物的质量进行抽查检测、对产物的标签、说明书等进行检查、对产物的生产公司进行定期审核等。

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