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抗抑菌剂备案-第叁方检测机构

发布时间： 2024-04-26　　点击次数： 341次

消毒产物包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产物上市时，产物责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产物卫生许可文件全称为“消毒产物卫生安全评价报告"，要求消毒产物卫生许可公司必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准，并提供具备国家认可资质条件的消毒产物检验机构出具的消毒产物备案检验报告，获得许可后方可进行生产销售。中科检测开展抗抑菌剂备案服务，具备颁惭础、颁狈础厂资质认证。
抗抑菌剂备案资料
备案材料包括基本情况和评价资料： ?
1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； ?
2.标签（铭牌）、说明书； ?
3.检验报告（含结论）； ?
4.公司标准或质量标准； ?
5.国产产物生产公司卫生许可证或进口产物生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； ?
6.产物配方； ?
7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）
抗抑菌剂备案流程
01委托方提出申请
02确定产物配方、宣称及类别
03产物送检（3-4个月）
04提交资料
05备案（5-20个工作日）
抗抑菌剂备案服务
中科检测是国科控股旗下独立第叁方检测机构，具备消毒产物检测的颁惭础资质，出具的消毒产物检测报告可用于消字号申请，得到各地卫生监督所的认可，同时开展消毒产物备案服务，消字号产物备案服务内容如下：
●审核标签（铭牌）、说明书
●出具检验报告（含结论）
●撰写公司标准或质量标准并备案
●审核国产产物生产公司卫生许可证或进口产物生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单
●审核产物配方
●审核基本情况表
●产物备案

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