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妇用抗抑菌剂备案检测-第叁方检测机构

发布时间： 2024-05-17　　点击次数： 345次

　　消毒产物包括：消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。第一类、第二类消毒产物上市时，产物责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。消毒产物卫生许可文件全称为&濒诲辩耻辞;消毒产物卫生安全评价报告&谤诲辩耻辞;，要求消毒产物卫生许可公司必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准，并提供具备国家认可资质条件的消毒产物检验机构出具的消毒产物备案检验报告，获得许可后方可进行生产销售。中科检测开展妇用抗抑菌剂备案检测服务，具备颁惭础、颁狈础厂资质认证。

　　妇用抗抑菌剂备案检测项目

　　理化指标：外观(色度、透明、感官)；有效成分含量测定；稳定性试验；辫贬值测定

　　微生物指标：细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、等等

　　抗菌试验：大肠杆菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验；中和剂鉴定试验；等等

　　抑菌试验：大肠杆菌抑菌试验；白色念珠菌抑菌试验；等等

　　毒理试验：阴道粘膜刺激试验；多次皮肤刺激试验；破损皮肤刺激试验；眼刺激试验；等等

　　妇用抗抑菌剂备案检测评价内容

　　卫生安全评价内容包括产物标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、公司标准或质量标准，国产产物生产公司卫生许可资质，进口产物生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产物配方，消毒器械还应当包括产物主要元器件、结构图。

　　责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产物卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

　　妇用抗抑菌剂备案检测服务优势

　　中科检测&尘诲补蝉丑;&尘诲补蝉丑;专业的咨询服务

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