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抗抑菌剂备案检测-第叁方检测机构

发布时间： 2024-05-17　　点击次数： 341次

　　国家卫健委要求第一类、第二类消毒产物上市前需要自行或委托第叁方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产物形成《消毒产物卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产物责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。中科检测开展抗抑菌剂备案检测服务，具备颁惭础、颁狈础厂资质认证。

　　抗抑菌剂备案检测项目

　　理化指标：外观(色度、透明、感官)；有效成分含量测定；稳定性试验；辫贬值测定

　　微生物指标：细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、等等

　　抗菌试验：大肠杆菌杀灭试验；白色念珠菌杀灭试验；中和剂鉴定试验；等等

　　抑菌试验：大肠杆菌抑菌试验；白色念珠菌抑菌试验；等等

　　毒理试验：阴道粘膜刺激试验；多次皮肤刺激试验；破损皮肤刺激试验；眼刺激试验；等等

　　抗抑菌剂备案检测评价内容

　　卫生安全评价内容包括产物标签(铭牌)、说明书，检验报告(含结论)、公司标准或质量标准，国产产物生产公司卫生许可资质，进口产物生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物，化学指示物，带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产物配方，消毒器械还应当包括产物主要元器件、结构图。

　　责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产物卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

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