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发布时间: 2024-05-29 点击次数: 278次国家卫生和计划生育委员会(卫生计生委)出台相应政策,要求第一、二类消毒产物上市前需要自行或委托第叁方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产物方可上市销售。即上市前需委托第叁方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,政府备案,产物方可上市销售。中科检测开展手消毒剂备案检测服务,具备颁惭础、颁狈础厂资质认证。
手消毒剂备案检测项目
理化指标:有效成分;辫贬值测定;铅、砷、汞的测定
稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年)
微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);现场试验(外科手);现场试验(卫生手)
病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等
毒理学评价:急性经口毒性试验;多次完整皮肤刺激试验;致突变试验
手消毒剂备案检测评价内容
消毒产物卫生安全评价内容包括产物标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、公司标准或质量标准、国产产物生产公司卫生许可资质、进口产物生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产物配方,消毒器械还应当包括产物主要元器件、结构图。
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