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发布时间: 2024-06-17 点击次数: 376次根据《消毒产物生产公司卫生规范》的规定,申请办理消毒产物卫生生产许可证时,需要提供生产环境检测报告、生产用水检测报告,报告需由有资质的(颁惭础)第叁方检测单位出具。
在国内从事消毒产物生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产物生产公司卫生许可证》。消毒产物生产公司一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。
中科检测在消毒产物检测方面具有多年的经验,检测人员具备良好的风险把控能力,能够迅速、准确的帮助客户解决消毒产物安全评价方面的问题,协助公司进行消毒产物备案,办理消毒生产生产许可证,同时提供消毒产物生产车间环境检测服务。
消毒产物生产卫生许可证项目
消毒产物洁净室:悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、沉降菌、浮游菌、平均风速;
空气微生物:空气中细菌菌落总数;
人手表面微生物:人手表面细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、溶血性链球菌;
工作台表面微生物:工作台表面细菌菌落总数;
紫外灯:紫外线辐射强度;
纯化水:微生物限度、性状、电导率、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属;
消毒产物生产卫生许可证标准
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
《消毒技术规范》2002版 《中国药典2020年版》
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