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国科控股广州中科检测技术服务有限公司
消毒产物卫生安全评价检测
食饮具消毒剂备案检测
广州中科检测技术服务有限公司符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内可从事消毒产物检验活动。检验报告包含结论,可用于消毒产物卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产物卫生安全评价规定》,依据消毒产物卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照公司标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产物检测认证、检验鉴定。
2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准:WS 628—2018《消毒产物卫生安全评价技术要求》,该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产物以外的*类、第二类消毒产物(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价要求。包含:办理消字号备案流程,需要准备哪些资料,各类备案产物需检测哪些项目,检测报告格式要求等。
消毒产物检测项目:
样品 | 测试项目 | 测试标准 技术条件 |
食饮具消毒剂 | 感官性状 | 用目测方法检查消毒液颜色、澄清度等。 |
净含量 | 按《消毒技术规范》 | |
笔贬值 | ||
有效成分,尘驳/驳&苍产蝉辫; | ||
大肠杆菌杀灭试验及中和试剂鉴定 | 按《消毒技术规范》公司提供作用时间及浓度 | |
现场试验(食品加工设备) | ||
金属腐蚀性(选做) | ||
稳定性实验 | ||
急性经口毒性试验 | ||
致突变试验(微核实验) |
备案要求:
*类、第二类消毒产物*上市时,产物责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产物责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
评价内容:
卫生安全评价内容包括产物标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、公司标准或质量标准、国产产物生产公司卫生许可资质、进口产物生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产物配方,消毒器械还应当包括产物主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产物卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产物进行卫生安全评价时,应当对消毒产物进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产物完成(检验项目应符合要求)
*申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产物检验机构进行。并且检测报告需要对产物符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产物检验活动。
专业食饮具消毒剂检测机构-国科控股颁惭础报告
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