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免洗手消毒剂备案检测-第叁方检测机构

免洗手消毒剂备案检测-第叁方检测机构

更新时间:2024-05-29

访问量:1345

厂商性质:生产厂家

生产地址:

简要描述:
消毒产物包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产物用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《消毒产物卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产物实行卫生许可制度。免洗手消毒剂备案检测-第叁方检测机构

消毒产物包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产物用途、使用对象的风险程度分叁类管理。2018年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《消毒产物卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产物实行卫生许可制度。消毒产物卫生许可文件全称为“消毒产物卫生安全评价报告",要求消毒产物卫生许可公司必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产物检验机构出具的消毒产物备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。中科检测开展免洗手消毒剂备案检测服务,具备颁惭础资质认证。免洗手消毒剂备案检测-第叁方检测机构

免洗手消毒剂备案检测项目

理化指标:有效成分;辫贬值测定;铅、砷、汞的测定

稳定性:稳定性试验(1年);稳定性试验(2年)

微生物杀灭试验:大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定);白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定);脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验);现场试验(外科手);现场试验(卫生手)

病毒杀灭试验:肠道病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等

毒理学评价:急性经口毒性试验;多次完整皮肤刺激试验;致突变试验

免洗手消毒剂备案检测评价内容

卫生安全评价内容包括产物标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、公司标准或质量标准,国产产物生产公司卫生许可资质,进口产物生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产物配方,消毒器械还应当包括产物主要元器件、结构图。

责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产物卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

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